全国热线:400 0087 916

english
中文 English

服务介绍

服务简介

      国内第二、三类医疗器械产品及进口器械在中国上市,必须经过药品监督管理部门的技术审评与监管,对产品的安全有效性进行系统评价,通过后才能被批准上市。致众为医疗器械企业提供国内注册与进口注册服务,辅导企业从产品技术要求编写、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产许可证、经营许可证)申报等环节着手,打通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航。
      致众拥有一支高素质的专业注册团队,近50%为硕士及以上学历,分别在有源设备、软件产品、无源器械、体外诊断试剂方向上组建了专业技术组,拥有多项创新器械申报成功经验,以及近千个境内及进口医疗器械注册申报成功案例,如体外诊断试剂、基因测序仪、人工智能产品、数字疗法软件、人工器官、骨科植入物、康复器械、体外循环器械、激光产品、超声产品、内窥镜、生命支持设备、注输护理产品等,并与国家及各省药监部门、医疗器械技术审评机构保持良好互动。

服务内容

法规服务

(国产/进口)

技术实现阶段的咨询服务 产品设计开发法规符合性咨询
产品可用性研究咨询
产品注册/备案的咨询与实施 产品技术要求编制辅导
软件及网络安全描述文档编制辅导
风险管理咨询服务
产品注册/备案申请咨询服务
其他服务 产品分类界定
医疗器械创新申报与优先审批申请
高风险医疗器械临床试验申报咨询服务
医疗器械生产许可咨询
医疗器械经营许可咨询
境外企业代理人与售后服务

 

服务流程
业务咨询

业务咨询

请填写您的信息
*公司名称:
*名:
*话:
*E m a i l:
*产品名称:
*咨询业务或您的问题:
注:
验证码:
 
 

以上信息收集无法满足您的需求?
欢迎来电咨询:400-0087-916

链接亚洲大片精品永久免费看网站链接链接链接